BiZact™ Dispositivo de amigdalectomía

Controlar el sangrado y limitar la dispersión térmica son consideraciones relevantes durante el procedimiento. BiZact™ integra sellado bipolar y división de tejido en un dispositivo adaptado al acceso y la anatomía del lecho amigdalino.

Ayuda a reducir el sangrado perioperatorio.¹⁻⁵

Sella y divide vasos de hasta 3 mm.


Dispersión térmica lateral promedio inferior a 1 mm.¹²

Mandíbula curva diseñada para el lecho amigdalino.
Una dispersión térmica lateral mínima ayuda a concentrar el efecto de la energía en el tejido tratado.
Aplica presión y energía bipolar para sellar el tejido antes de dividirlo, apoyando la hemostasia durante el procedimiento.
Integra sellado y división en un mismo dispositivo, con configuración ágil y controles intuitivos.
Su vástago de 12 cm y mandíbula curva están diseñados para acompañar la anatomía y el acceso del procedimiento.
Referencias
Informe interno de pruebas n.º RE000036877. Datos recopilados durante 17 procedimientos de introducción del producto. Abril-junio de 2017.
Roje Z, Racić G, Dogas Z, Pisac VP, Timms M. Postoperative morbidity and histopathologic characteristics of tonsillar tissue following Coblation™ tonsillectomy in children: a prospective randomized single-blinded study. Coll Antropol. 2009;33(1):293-298.
Lachanas VA, Prokopakis EP, Bourolias CA, et al. LigaSure™ versus cold knife tonsillectomy. Laryngoscope. 2005;115(9):1591-1594.
Informe interno de pruebas n.º RE00015788. Evaluación de tejidos. 23 de marzo de 2017.
Wilson YL, Merer DM, Moscatello AL. Comparison of three common tonsillectomy techniques: a prospective randomized, double-blinded clinical study. Laryngoscope. 2009;119(1):162-170.
Jones DT, Kenna MA, Guidi J, Huang L, Johnston PR, Licameli GR. Comparison of postoperative pain in pediatric patients undergoing Coblation™ tonsillectomy versus cautery tonsillectomy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011;144(6):972-977.
Informes internos de pruebas n.º RE00073873 y RE00079704. Opiniones independientes de cirujanos y personal de enfermería recopiladas durante laboratorios patrocinados por Medtronic. Enero-febrero de 2017.
Lee SW, Jeon SS, Lee JD, Lee JY, Kim SC, Koh YW. A comparison of postoperative pain and complications in tonsillectomy using BiClamp forceps and electrocautery tonsillectomy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008;139(2):228-234.
Omrani M, Barati B, Omidifar N, Okhovvat AR, Hashemi SA. Coblation™ versus traditional tonsillectomy: a double-blind randomized controlled trial. J Res Med Sci. 2012;17(1):45-50.
Shah UK, Galinkin J, Chiavacci R, Briggs M. Tonsillectomy by means of plasma-mediated ablation: prospective, randomized, blinded comparison with monopolar electrosurgery. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002;128(6):672-676.
Dispositivo de amigdalectomía BiZact™: instrucciones de uso. Boulder, Colorado: Medtronic; 2017.
Aclaraciones clínicas
Además de las referencias, conviene colocar estas aclaraciones inmediatamente debajo:
† Sangrado intraoperatorio: El sangrado intraoperatorio medio observado en 17 casos fue de 7.3 ml con el dispositivo de amigdalectomía BiZact™, comparado con resultados de la literatura publicada para Coblator™ (10.83 ml), electrocauterio (27.08 ml) y bisturí frío (125 ml).¹⁻³
‡ Duración del procedimiento: El tiempo medio observado en 17 casos con el dispositivo de amigdalectomía BiZact™ fue de 9.35 minutos, comparado con resultados publicados para electrocauterio y Coblator™.¹˒⁸˒⁹
§ Impacto térmico y dolor: Estudios publicados han relacionado un menor daño térmico con menos dolor posoperatorio. El dispositivo de amigdalectomía BiZact™ ha demostrado una dispersión térmica inferior a 1 mm; sin embargo, no ha sido evaluado directamente para demostrar una reducción del dolor.⁴⁻⁶
₤ Configuración: 12 de 12 cirujanos y 13 de 15 profesionales de enfermería encuestados estuvieron de acuerdo en que el dispositivo ofrece una configuración rápida y sencilla.⁷